目的:建立冠心静片的质量控制方法。方法:采用tie方法对冠心静片中的川芎、冰片、赤芍、人参和三七药材进行定性鉴别;采用hplc法,hiq sil c18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水-磷酸(15:85:0.1)为流动相,检测波长278nm,柱温:室温,流速1ml·min^-1,进样量10μl,对冠心静片中的原儿茶醛进行了含量测定。结果:川芎、冰片、赤芍、人参和三七药材的薄层色谱鉴别专属性强,原儿茶醛进样量在42.7~213.6μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998,n=5)。原儿茶醛的平均回收率为99.0%,rsd=2.3%。结论:本方法可准确地进行定性、定量,可用于控制冠心静片的质量。完成机构:[1]国家中药品种保护审评委员会,北京100061 [2]中国药品生物制品检定所,北京100050